问题狂犬疫苗指大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的11批次冻干人用狂犬病疫苗，该疫苗因质量问题被国家药监局通报。狂犬病死亡率接近100%，疫苗质量关系重大。2009年1月31日，卫生部、国家药监局紧急要求加强疫苗监管，严控问题疫苗流通，并对生产企业开展GMP跟踪检查，要求封存问题疫苗并依法处理。
涉事疫苗共36.02万人份，其中3.34万人份未能召回。2009年12月，江苏延申、河北福尔生产的7个批次疫苗也因质量问题被暂停使用，涉及销量21万余人份，流向27个省市区。卫生部明确要求对未召回疫苗的接种者实施补种和副作用处理，费用由国家财政承担 。国家药监局随后推动《狂犬病暴露预防处置工作规范》修订，强化疫苗冷链管理和质量标准 。
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