多拉菌素注射液

多拉菌素注射液

多拉菌素注射液是一种兽用抗寄生虫药物,由浙江海正药业股份有限公司等企业生产,主要用于治疗家畜线虫病、血虱及螨病等外寄生虫感染。其成分为无菌油溶液,性状为无色或微黄色澄明油状液体,含量为标示量的90.0%-110.0% 。农业农村部于2018年、2022年分别批准该药品的变更注册和进口再注册,注册有效期至2027年 。

该药通过肌内注射给药,猪的用量为每1kg体重0.3mg,休药期28天。规格包括50ml:0.5g、100ml:1.0g等,需遮光密闭保存,有效期暂定2年。质量控制涵盖水分测定(≤1.0%)、无菌检查及高效液相色谱法检测,流动相为甲醇-乙腈-水(67:15:18),检测波长245nm,理论塔板数不低于1000。含量测定采用固相萃取结合外标法,通过色谱峰面积计算药物浓度 。

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