免疫组化试剂盒是用于检测人体组织或细胞标本中化学成分的体外诊断工具，适用于冰冻切片、石蜡包埋组织切片、淋巴细胞及固定培养细胞。该试剂盒基于抗原-抗体特异性结合原理，采用免疫酶标法(ABC/SP法)等技术，通过一抗、二抗及酶联反应实现抗原定位，具有灵敏度高等特点。1987年Zymed公司推出首款Histostain®-SP检测试剂盒，确立了免疫组化主流检测方法 。
2019年国内首个PD-L1免疫组化试剂盒(DAKO 22C3)获批，用于非小细胞肺癌的伴随诊断 。试剂盒应用覆盖乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肺癌等19种癌症靶标检测，其中Claudin 18.2试剂盒采用特异性单克隆抗体区分蛋白亚型，支持多癌种分析 。技术方法涵盖免疫荧光法、免疫酶标法(PAP/ABC/SP法)及免疫胶体金技术，检测流程包括抗原修复、抗体孵育及DAB显色等标准化步骤
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